Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - botulinumtoxine type b - torticollis - spierverslappers - neurobloc is geïndiceerd voor de behandeling van cervicale dystonie (torticollis). zie sectie 5. 1 voor gegevens over de werkzaamheid bij patiënten reageren / bestand tegen botuline toxine type a.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic zuur - levercirrose, gal - gal en levertherapie - ocaliva is geïndiceerd voor de behandeling van primaire biliaire acute cholangitis (ook bekend als primaire biliaire cirrose) in combinatie met ursodeoxycholic zuur (udca) bij volwassenen met een onvoldoende reactie op udca of als monotherapie bij volwassenen kunnen tolereren udca.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - behandeling van acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties (absssi) bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - taaislijmziekte - andere producten van het ademhalingssysteem - orkambi tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van cystic fibrosis (cf) patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder, die homozygoot is voor de f508del mutatie in het cftr-gen. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsenicum trioxide - leukemie, promyelocytisch, acuut - antineoplastische middelen - trisenox is geïndiceerd voor de inductie van remissie, en de consolidatie in volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde laag-intermediair risico acute promyelocytic leukemie (apl) (witte bloedcellen, ≤ 10 x 103/µl) in combinatie met all‑trans‑retinoïnezuur (atra)recidiverende/refractaire acute promyelocytic leukemie (apl) (vorige behandeling dient te zijn opgenomen een retinoïde-en chemotherapie)wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van de t(15;17) translocatie en/of de aanwezigheid van de pro-myelocytic leukemie/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rar-alpha) gen. de respons van andere acute myeloïde leukemie subtypes te arsenicum trioxide niet is onderzocht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - spierdystrofie, duchenne - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - translarna is geïndiceerd voor de behandeling van de spierziekte van duchenne als gevolg van een nonsense mutatie in het dystrofine-gen, in ambulante patiënten in de leeftijd van 2 jaar en ouder. de werkzaamheid is niet aangetoond in de niet-ambulante patiënten. de aanwezigheid van een nonsense mutatie in het dystrofine-gen moet worden bepaald door genetische testen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

rayner surgical (ireland) limited - ketorolac, fenylefrine - lens implantation, intraocular; pain, postoperative - ophthalmologica - omidria is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor het onderhouden van intra-operatieve mydriasis, preventie van intra-operatieve miosis en vermindering van acute postoperatieve oogpijn bij operaties voor intraoculaire lensvervanging.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurie, paroxysmale - immunosuppressiva - soliris is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen voor de behandeling van:paroxismale nachtelijke haemoglobinuria (pnh). bewijs van klinisch voordeel aangetoond bij patiënten met hemolyse met klinische symptomen(s) een indicatie van een hoge ziekte activiteit uitoefent, ongeacht transfusie geschiedenis (zie sectie 5. atypisch hemolytisch uremisch syndroom (ahus). soliris is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:vuurvaste gegeneraliseerde myasthenia gravis (gmg) bij patiënten die anti-acetylcholine receptoren (achr) antilichaam-positief (zie hoofdstuk 5. neuromyelitis optica spectrum stoornis (nmosd) bij patiënten die anti-aquaporine-4 (aqp4) antilichaam-positief te zijn, met een relapsing verloop van de ziekte.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intervet nederland b.v. - cefalexine 0-water - tablet - cefalexine 0-water 250 mg/stuk, - cefalexin - honden

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

allergan pharmaceuticals international limited clonshaugh business & technology park d17 e400 dublin 17 (ierland) - deoxycholzuur 10 mg/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - deoxycholic acid